美国食品和药物管理局表示,必须从市场上淘汰500多万电子烟 -ag捕鱼

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美国食品和药物管理局表示,必须从市场上淘汰500多万电子烟

2021-09-11 戒烟18弯 电子烟资讯电子烟资讯

美国食品和药物管理局(fda)周四表示,该局已下令500多万产品退出市场。该局在一份公告中称,该公告是在法院规定的最后期限之前发布的,该期限将决定电子烟行业的未来。

但该机构几个月来一直表示,其审查过程将按市场份额优先考虑企业,因此推迟了对该行业最大的参与者、reynolds american的vuse和njoy的决定,这让许多观察家感到惊讶。迄今为止,收到市场拒绝令的大多数公司都是中小型公司。

尽管如此,最后一刻的判决极大地缩小了美国电子烟市场的范围。立法者和公共卫生组织多年来一直在游说限制电子烟市场,认为电子烟的风险超过了它的好处。人们的关注主要集中在调味电子烟对未成年人的吸引力上。cdc和fda在2020年进行的一项研究发现,在目前的者中,超过80%的高中生和70%的中学生使用调味电子烟产品。

在周四的公告中,fda表示,被禁产品的制造商“未能提供足够的证据”,证明电子烟对成年吸烟者的好处大于“对年轻人的风险”,而电子烟对成年吸烟者的危害较小。

fda代理专员珍妮特·伍德科克(janet woodcock)和该机构烟草捕鱼游戏高爆版的产品中心主任米奇·泽勒(mitch zeller)表示:“我们致力于尽快将目前被认定为新烟草产品的市场转变为所有可供销售的产品都经过仔细、科学审查的市场。”,他在一份声明中说。他们指出,被禁产品包括“苹果屑、可乐博士和肉桂吐司麦片”等口味

但反对电子烟的团体和代表小型电子烟制造商的团体都对fda的做法表示不满。

“事实是,[食品和药物管理局]还没有就实际上助长青少年电子烟流行的产品做出决定,”无烟草儿童运动主席马修·迈尔斯(matthew myers)说。美国心脏协会首席执行官南希·布朗(nancy brown)发表声明称,fda的行动方案“令人深感失望”,他对fda没有决定最大公司的产品是否符合监管标准感到失望。

美国蒸汽制造商协会主席阿曼达·惠勒直言不讳地表达了她的不满。“这是一场大屠杀,”她说。

美国电子烟协会主席格雷戈里·康利(gregory conley)在一份声明中说:“同一个电子烟机构花时间禁止小型企业生产的600多万电子烟产品,现在却表示他们需要更多的时间来审查具有巨大市场份额的产品,这是绝对荒谬的。”

电子烟近年来越来越受欢迎,但在没有fda对等传统烟草产品实施的许多规则和限制的情况下,电子烟在灰色地带运行。这一情况在2016年开始改变,当时该机构最终确定了一项规定,对包括电子烟在内的烟草产品实行全面监管。该政策要求所有在2007年2月15日或之后推出产品的公司——包括电子烟、雪茄、、烟、溶解剂和凝胶——申请留在市场上。

截至2020年9月9日申请截止日期,fda收到了电子烟制造商约650万份申请。该机构告诉这些公司,他们必须证明他们的产品“适合保护公众健康”,对现在的吸烟者是安全的,对不吸烟者是没有吸引力的。fda表示,电子烟制造商可以在一年内继续销售他们的产品,而该机构将审查他们提交的材料。

在截止日期周四之前,通过这项政策(称为上市前审查)获得fda批准的最后一种烟草产品是菲利普莫里斯国际公司2020年的iqos加热烟草系统。

fda在周四截止日期之前,于今年夏天开始发布电子烟申请决定。8月,该机构向一家公司发送了一份“拒绝提交”通知,该公司的申请涉及450万种产品,但缺少关键信息。截至周四,该公司已发布132份营销拒绝令,涉及约94.6万种风味电子烟产品。

含有烟草和薄荷醇等香料的电子烟产品的命运尚不清楚。fda在过去几天里禁止了一些属于这些类别的电子烟,但没有发布关于其他公司薄荷醇和烟草香精的决定。

“这是非常不一致的,”惠勒说。

vape(电子烟)店主表示,与其他口味相比,这些产品只占他们业务销售额的一小部分。阿拉巴马州彩虹城vape店tasty haze,llc的老板jon roundy说:“如果那样的话,它们大约相当于我们销售额的1%。”roundy是周四收到fda对其所有调味产品禁令的vape店老板之一。

该机构在8月26日的一份声明中表示,薄荷醇电子烟具有“独特的考虑因素”,目前市场上允许使用烟草和薄荷醇可重复使用的电子烟。roundy不确定他的烟草和薄荷醇味产品是否被fda拒绝。他说:“如果我愿意的话,我是否可以合法出售这些产品,目前还没有其他的澄清。”。

像juul和vuse这样的大公司,还没有得到fda对其产品的决定,也处于犹豫状态。fda表示,它将对任何剩余的申请在滚动的基础上发布判决,并且任何未经授权销售的产品“都是非法销售的,并由fda自行决定采取执法行动。”

该机构补充说,它将“在个案基础上……承认我们实际上无法对每一种非法销售的烟草产品采取执法行动”,美国食品和药物管理局(fda)表示,其执法工作的重中之重是吸引年轻人的调味电子烟以及尚未收到申请或已被拒绝申请的产品。

juul的一位发言人说:“我们尊重fda的核心作用,以及对我们的应用进行必要的全面科学和循证审查,这是推进减少危害和获得运营许可证的关键。”。“我们仍然致力于使成年吸烟者远离易燃香烟,同时打击未成年人吸烟。”

该机构反对全面强制执行的决定招致了卫生组织的批评。

美国儿科学会主席lee savio beers在一份声明中说:“尽管juul等产品在技术上是非法销售的,但fda表示不会立即采取行动将其移除。”。“这是一个鲁莽的决定,它将允许被证明会并危害年轻人的产品继续销售。”

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