并非危言耸听:电子烟行业可能很快就会消失! -ag捕鱼

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并非危言耸听:电子烟行业可能很快就会消失!

2021-09-06 戒烟18弯 电子烟资讯电子烟资讯

在过去的15年里,任何关于对公众健康影响的讨论都有一个警告。尽管美国有数百万人定期使用,但这些设备从未获得美国食品和药物管理局(fda)的授权。

随着价值数十亿美元的电子烟行业接近最后审判日,这种情况可能在下周改变。fda应该在9月9日之前决定包括市场领导者 labs在内的电子烟公司是否以及如何继续在美国销售其产品。人们期待已久的决定可能会引发争议,无论他们走哪条路。

反吸烟倡导者和公共卫生组织已经敦促fda拒绝juul申请机构授权,理由是它在青少年中很受欢迎。”8月31日,反吸烟组织“无烟儿童运动”在推特上写道:“juul助长了青少年电子烟的流行,仍然是青少年中的头号品牌。”@fdatobacco,必须将其从市场上撤下,其他口味的高电子烟也是如此。”

另一方面,电子烟行业代表和支持电子烟的研究人员警告说,如果美国食品和药物管理局(fda)批准流行电子烟的市场,成年吸烟者可能会回到致命的传统烟草。”到目前为止,美国政策对减少者的单一关注很可能降低了电子烟对减少成人吸烟的潜在贡献,”尼古丁和烟草研究学会15位前任主席在最近的《美国公共卫生杂志》文章中写道。

fda坐在那场拔河的中间,美国电子烟产业的命运悬在平衡之中。

对于那些没有密切关注电子烟行业的人来说,这一刻可能会让人觉得它不知从何而来。电子烟从2007年开始在美国销售。为什么fda现在要采取行动?

该机构在2009年获得了监管烟草产品的权力,当时的奥巴马总统签署了《家庭吸烟预防和烟草控制法案》,使之成为法律。但在那个时候,电子烟并不是很受欢迎,它们被排除在fda的监管规则之外。直到2016年,该机构还没有最终确定一项规定来规范加热和雾化尼古丁电子液体的电子烟装置,希望能提供一种危险性较低的。当时,该机构通知已上市产品的公司,他们必须追溯到上市前烟草产品申请(pmta),以获得继续在美国销售的许可。

经过多次修改,这些申请的最后期限定在2020年9月9日。fda应该在今年9月9日之前完成审查。该机构表示,它可能无法满足其正在分析的所有200万份申请的截止日期,但它正在优先考虑主要品牌,如juul和vuse--烟草公司r.j.reynolds生产的电子烟。

fda的决定将从技术上归结为每种考虑中的电子烟产品是否“适合保护公众健康”——该机构评估其是否对国家公共健康产生净积极或消极影响的标准。至关重要的是,该机构将评估每种产品对整个美国人口的潜在影响,而不仅仅是对成年吸烟者。

今年早些时候,出版了一本书,讲述了juul在电子烟行业的崛起。在这篇文章中,我报道了juul如何因其时尚的设计诱使未成年人使用令人的尼古丁而受到广泛指责,因为它已经停止了水果口味和早期的病毒式营销。现在看来,对于juul和其他类似的公司来说,fda将把对成年吸烟者的潜在好处(减少致癌物,一种戒烟的方法)与对青少年和娱乐用户的吸引力对立起来。

juul一再否认它是专门针对青少年的,并表示它的产品只针对成人吸烟者。2019年,juul显然期待着fda的行动,停止了除薄荷脑和烟草以外的所有香料口味的销售。那一年,它还在零售店引入了新的年龄验证系统,并暂停了几乎所有的美国广告。”尽管数百万成年吸烟者已从香烟转向我们的产品,但只有我们继续打击未成年人吸烟,尊重监管机构的核心作用,并在我们对科学和证据的共同承诺的基础上再接再厉,我们才能为成年吸烟者提供替代品,”juul发言人在一份声明中说。

有数据支持这场辩论的双方。一项由juul资助并执行的研究经过同行评审,并于2021年5月发表在《尼古丁与烟草研究》杂志上。该研究发现,在8800名使用juul的北美成年吸烟者中,近40%的人在六个月后完全戒烟。尽管公司赞助的研究可能有偏见,但一些独立研究人员也支持使用电子烟。2021年4月,一项对56项先前研究的同行评审研究发现,电子烟可能比市场上现有的或口香糖疗法更能帮助吸烟者戒烟。

然而,它确实注意到,需要对电子烟的长期影响进行更多的研究。一些研究将电子烟的使用与肺损伤联系在一起,尽管数据表明其风险低于传统香烟。许多电子烟气溶胶也含有可能伤害心脏的毒素,尽管其含量低于传统烟草烟雾。

还有一个不可能忽视的问题就是年轻人的使用量。截至2020年,约20%的美国高中生表示,他们在过去一个月内使用过电子烟,多数情况下选择使用预充电子墨盒的juul等产品。这实际上比2019年的27.5%有所下降,这可能是大流行隔离和电子烟监管更严格等因素的反映。2019年,特朗普政府将烟草销售的最低年龄提高到21岁,并在2020年禁止销售除薄荷脑和烟草以外的所有口味的电子烟烟油,直到他们获得fda授权。

fda对juul的应用一直守口如瓶,包括juul设备及其薄荷醇和烟草味电子液体。然而,fda已经拒绝了超过55000种调味电子烟产品的申请,称其制造商没有提供足够的证据证明它们对公众健康有净好处。从表面上看,这似乎是一个坏迹象,表明美国食品和药物管理局已经准备好并愿意拒绝电子烟公司的营销订单。

这可能是真的,但长期以来,人们也一直预计,许多较小的将无法通过pmta流程,这需要大量的研究,对于具有多种产品和口味的品牌来说,很容易花费超过100万美元。拥有大量研究预算的大型、人员充足的公司,如juul和制造自己电子烟产品的烟草公司,能够更好地满足这一高标准。当然,这是假设食品和药物管理局愿意忽视他们在青少年吸食趋势中的作用,这种趋势被多次称为“流行病”。

正如先前报道的那样,已经被fda拒绝的公司已经迅速寻找解决办法。被fda拒绝的品牌之一vapor salon在facebook上写道,它计划开始使用合成尼古丁,而不是来自烟草的尼古丁,以避免机构监管(vapor salon和其他人认为,如果尼古丁是实验室制造的,而不是从实际烟草中提取的,那么从技术上讲,它就不是烟草产品。)“他们把它当成了一场棋局,我们所有的棋子都已经被捕获了,希望我们能一起玩,并为此感到高兴,”vapor salon在帖子中写道。

据报道,自去年春天以来,出于同样的原因,美国食品和药物管理局(fda)订购的一次性调味电子烟品牌puff bar一直在使用合成尼古丁。

即使其他电子烟公司通过了pmta程序,他们与fda的合作也不会结束。该机构的授权可以附带销售或分销限制,如果公司未能遵守fda的制造和营销标准,或者如果该机构认定该产品不再保护公众健康,则可以撤销该授权。

虽然细节还有待观察,但收获是:电子烟行业的蜜月期已经结束。现在,它与fda之间的不稳定关系将受到考验。

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