纽约-辉瑞公司已召回其药畅沛(chantix),理由是高浓度的一种成分会增加癌症风险。
在周四发布在美国食品和药物管理局网站上的公告中,辉瑞确认,由于存在n-亚硝基伐仑克林,它正在召回chantix 0.5 mg和1 mg片剂。
警告性召回是因为长期摄入n-亚硝基伐仑克林可能与“理论上潜在的人类癌症风险增加”有关,通知中说。
这家制药巨头还在其召回通知中指出,服用该药的患者不会立即面临风险,并重申其立场,即戒烟的健康益处“超过了理论上伐仑克林中亚硝胺杂质的潜在癌症风险。”
具体而言,此次召回影响了2019年5月至2021年9月期间在全美以及美属维尔京群岛和波多黎各分销给批发商和分销商的所有批次的药品。
这家总部位于纽约的公司表示:“辉瑞在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。”。
在周五的更新中,fda建议患者继续服用处方药,直到他们的药剂师提供替代品或他们的医生开出不同的治疗方案。
根据对应的说法,辉瑞此前在7月份召回了12批chantix,原因是其中含有n-亚硝基伐仑克林。由于杂质问题,该公司在8月份又召回了四批。
微信扫一扫
在手机上看
我们的使命
戒烟18弯让您了解抽烟和尼古丁的危害,阐述怎么戒烟和戒烟后的症状,提供国内外最新最好的戒烟方法和产品。
广告联系
共同进步!广告联系微信:health18w
公众号:健康18弯
网址:m.jyb8.com
站长微信:health18w
备案号: